勃起功能障碍(ED)是男科及泌尿外科门诊常见疾病之一，随着社会人口老龄化的进展，ED发病率也随之增高 ，对患者自身健康和家庭和睦都造成严重不良影响。ED包括心理性、器质性和混合型３个类别，心理性ED也称功能性ED，是由精神心理因素引起的ED；器质性ED是由全身性疾病、慢性病、生殖器畸形、药物、外伤等原因造成的；混合性ED是由精神心理因素与器质性疾病共同引起的ED。器质性ED的病因包括血管神经损伤、解剖变化、内分泌代谢紊乱等，血管神经损伤来源占器质性ED的50％～60％。

目前临床研究表明，口服他达拉非类药物是临床的常规治疗手段，但其原理存在局限性，不能改善阴茎海绵体血管系统治疗ED。

低强度脉冲式超声波治疗是一种新型无创治疗方式，以脉冲波方式输出，其机械及空化效应可以可通过传导机械力至目标组织激活机体休眠的内源性干细胞，促进其增殖、分化及转移，促进局部生长因子表达，改善内皮及血管生成，甚至可促进神经纤维再生，并调控相关细胞信号通路对损伤血管及神经基质进行修复，最终恢复其生理功能。

临床诊疗新思路：LIPUS是否可以联合药物一同治疗轻中度ED患者？

万孛力LIPUS联合清热逐瘀汤与他达拉非

2023年，江西中医药大学附属中医院发表了一篇名为《清热逐瘀汤联合低强度脉冲超声治疗勃起功能障碍的有效性和安全性研究》的文章，并发表于《时珍国医国药2023年第34卷第4期》。

参考文献：LSHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH 2023 VOL. 34 NO.4

该研究目的是观察清热逐瘀汤联合低强度脉冲超声(LIPUS)治疗勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性。 

方法：对照组采用他达拉非片联合LIPUS治疗，试验组在对照组基础上增用清热逐瘀汤治疗。检测中医证候积分、勃起时海绵体动脉血流动力学指标、夜间阴茎涨大试验(NPT)实验结果、国际勃起功能评分(IIEF-5)、临床疗效、不良反应发生率变化。

结果：治疗后两组勃起时海绵体动脉收缩期峰值血流速度(PSV)、血流阻力指数(RI)均升高，中医证候主症积分、次症积分、总分及舒张末期血流速度(EDV)均降低，平均有效勃起次数、平均勃起硬度均增加，每次平均勃起时间均延长，IIEF-5评分均升高，以试验组更明显。试验组临床总有效率高于对照组。两组便秘、口干、面色潮红、鼻咽不适、头痛发生率比较，差异无统计学意义。

结论：可显著改善ED患者的中医证候、阴茎血流动力学，增强阴茎勃起功能，提高阴茎勃起硬度，增强阴茎勃起时的持久性和稳定性，增加阴茎勃起次数。在改善患者性功能的同时，兼以调理患者脏腑功能，疗效显著，且安全性高。

LIPUS联合他达拉非

在2024年，一篇名为《低强度脉冲式超声波联合他达拉非治疗轻中度勃起功能障碍患者的疗效分析》的文章，发表于《中国性科学2024年11月 第33卷 第11期》。

参考文献：DOl:10.3969/j.issn.1672-1993.2024.11.004

该研究目的是探讨低强度脉冲式超声波(LIPUS)联合他达拉非治疗轻中度勃起功能障碍(ED)患者的疗效，

方法：观察组采用LIPUS联合他达拉非治疗，对照组仅采用他达拉非治疗。比较两组治疗后的有效勃起时长、有效勃起次数、阴茎头端和根部的平均勃起硬度、国际勃起功能指数-５(IIEF-5)评分、不良反应发生率。

结果：治疗后，LIPUS联合组的IIEF-5评分、有效勃起时长、有效勃起次数、阴茎头端和根部的平均勃起硬度显著高于单一服用药物组。

结论：LIPUS联合他达拉非治疗轻中度ED患者的疗效优于单用他达拉非，可更为有效地改善患者的勃起功能，安全性好。

LIPUS联合枸橼酸西地那非片与石斛益肾丸

2024年，一篇名为《石斛益肾丸联合低强度脉冲超声治疗肾阳虚型阳痿的效果研究》的文章，发表于《中国中西医结合外科杂志 2024年10月第30卷第5期》。

参考文献：DOI：10.3969/j.issn.1007-6948.2024.05.003

该研究目的是观察石斛益肾丸联合低强度脉冲超声对肾阳虚型阳痿的疗效。方法：对照组采用枸橼酸西地那非片和低强度脉冲超声联合治疗，试验组在对照组的治疗基础上加用石斛益肾丸。连续治疗4周，观察两组用药后国际勃起功能量表(IIEF-5)评分、中医证候评分、阴茎血流动力学指标[收缩期血流峰值(peak systolic velocity，PSV)、舒张末期血流峰值(end diastolic velocity，EDV]、勃起硬度等级(EHS)评分及夜间勃起功能监测指标。结果：试验组治疗总有效率显著高于对照组(93.33% vs 76.67%)，试验组IIEF-5评分、PSV、EHS、勃起功能监测各项指标均高于对照组，试验组中医证候评分、EDV均低于对照组。结论：石斛益肾丸联合低强度脉冲超声治疗肾阳虚型阳痿疗效显著，可以明显改善患者中医证候、阴茎血流动力学及夜间阴茎勃起情况，值得临床推广应用。

研究结论

LIPUS治疗主要是通过促进新生血管的形成和组织再生，以及激活内源性干细胞，这些机制通过改善局部血液循环和促进组织修复，从而在ED治疗中发挥关键用。基于上述研究，LIPUS联用药物临床治疗方案，通过多种机制发挥作用，改善患者内皮细胞功能及阴茎血流量，治标兼治本，增强患者治愈信心，强化ED疗效，提升临床疗效，且安全性高。

该试验所用治疗仪为万孛力LIPUS设备型号WBL-ED

万孛力医疗器械有限公司是LIPUS技术的开拓者，凭借自主研发的WBL-ED设备，率先将低强度脉冲式超声波技术应用于勃起功能障碍治疗，提供了无创、安全、高效的全新解决方案。自2018年获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市以来，万孛力LIPUS不仅填补了该领域的国内外技术空白，更荣获中国国家医疗器械创新产品，充分彰显了万孛力在行业中的领先地位与技术实力。