▲图1·论文首页(Current Urology，2026年在线发表)

勃起功能障碍按IIEF-5或IIEF-EF评分分级。IIEF-EF评分处于6～10分区间，临床上界定为重度。其临床特征是：多数性交情境下难以完成勃起，而非偶发性的状态波动。

处于这一阶段的患者，通常已完成基础评估与一线干预：生活方式调整、合并疾病管理(血糖、血压、血脂)，以及口服PDE5抑制剂治疗。这类药物对相当比例患者有效，但亦有部分患者在达到推荐剂量上限后，疗效仍不理想。

此时临床常考虑二线治疗方案，主要包括三种：

· 阴茎海绵体注射：起效直接，需患者自行完成注射操作，对操作接受度与依从性要求较高

· 负压助勃装置：非药物途径，操作步骤较多，使用时受场景条件限制

· 阴茎假体植入：适用于部分难治性患者，属外科手术，需充分评估，且具有不可逆性

ED领域既往研究的人群分布存在结构性偏差：轻中度人群样本量较大、招募与随访相对便利，研究较多；而合并症复杂、随访难度较高的重度ED人群，研究相对不足。

万孛力LIPUS在ED领域的临床研究自2010年代起逐步积累，但既往证据同样集中于轻中度人群。

2026年发表于Current Urology的这项研究，首要价值正在于此：研究对象为重度ED患者，随访期达3年。共筛查112名受试者，52名接受治疗，43名完成标准疗程与第8周评估，构成本文引用的主要数据。

《Low-intensity pulsed ultrasound for severe erectile dysfunction: A prospective study with 3-year follow-up》，Current Urology 2026年9月在线发表，开放获取，DOI: 10.1097/CU9.0000000000000369。

研究采用的是万孛力WBL-ED治疗仪(论文「治疗方法」章节明确记载，配备ED-ZLT-F探头)，治疗过程为体表操作。

探头于4个部位各作用5分钟，分别为左右阴茎体与左右阴茎脚，单次治疗总时长20分钟；每周2次，连续4周，共8次。全程不涉及穿刺、切口与麻醉。

▲图2·治疗作用部位示意(左右阴茎体与左右阴茎脚，每部位5分钟)

从作用机制看，万孛力LIPUS依靠低强度、脉冲式机械波发挥作用，而非热效应或机械碎裂。相关研究讨论的机制集中于改善局部微循环与促进组织修复相关通路——这也是该治疗需要按疗程实施、而非单次起效的原因。

第8周(43例完成疗程并配对评估)：

· IIEF-EF评分平均改善7.56分(95%CI 5.38–9.73，p<0.001)

· 勃起硬度评分(EHS)中位数由1级升至3级，31例改善，无1例加重

· 抑郁(PHQ-9)、焦虑(GAD-7)量表评分分别下降2.70分与2.09分，心理状态相关指标同步改善

3年(结构化电话随访，20例完成)：

▲图3·第8周短期配对结果(A：个体IIEF-EF变化轨迹；B：EHS分级转移矩阵)

研究另进行敏感性分析：将23例失访受试者全部计入「未改善」，3年意向治疗(ITT)率约32.6%(14/43)。该保守估算结果同样见于论文。

口服药(PDE5抑制剂)按规矩吃到足量，仍然没什么反应，临床上就归到重度ED。再往下走，医生手里通常还有三条路——往阴茎里注射药物、用负压装置、做假体植入手术。三条路都管用，但都要付出点代价，有一部分人恰恰卡在这些代价上，没能长期坚持。

▲图4·口服药效果有限后的常见路径对比(示意)

万孛力LIPUS是另一条路：不用扎针、不用开刀，躺着做，一次20分钟，按疗程重复。这项研究里43位患者完成8次治疗，没有出现因安全问题中止治疗的情况。对药已经加到足量却没有反应、又不想马上走到打针或手术这一步的人来说，这是一个可以在门诊里和医生一起商量的选择。

这个结论也有它适用的范围。研究只在一家医院完成，只有一组患者，没有设对照组——人确实变好了，但其中多少来自治疗本身、多少来自心理作用、多少是病情自己的起伏，现有数据分不开。3年随访的43人里只有20人完成，论文为此另外给了一个更保守的数字 32.6%，把23位失联患者全部按「没效果」计算。文中所有数字说的都是这个群体平均变化了多少，不代表某一个人做完会有同样的结果。

万孛力LIPUS和手术不是替代关系，而是先后关系：还没走到假体植入这一步、或者身体条件暂时不适合手术的人，可以先考虑它；已经需要做假体植入的人，手术是更合适的选择。能不能做、做完能改善多少，由泌尿男科医生在门诊结合检查结果判断。

从有效性、治疗频次，到重度人群的长期结果，这条线走了七年。重度ED这一段，由万孛力LIPUS与临床团队共同完成。

技术源头要追溯到郭应禄院士的倡导。此后万孛力联合美国加州大学旧金山分校(UCSF)吕福泰(Tom Lue)教授团队、辛钟成教授等国内外泌尿男科专家，做了多年产学研转化——论文方法学章节里那句「WBL-ED治疗仪、ED-ZLT-F探头」，背后是十几年把这个技术从实验室推到诊室的过程。

万孛力是国家高新技术企业(证书编号GR202311004339)、北京市「专精特新」中小企业，通过ISO 9001:2015 / GB/T 19001-2016质量管理体系认证，认证范围覆盖超声治疗设备及附件的生产与销售。

▲图5·万孛力WBL-A治疗系统(研究方案记载设备为WBL-ED治疗仪，配ED-ZLT-F探头)

WBL-ED在国内多家医院以「ED太空舱」形态落地——独立空间配合标准化操作路径，把论文里那套固定部位、固定时长、固定频次的流程固化下来，不依赖某位医生的个人手法。目前设备已进入国内多家三甲及地市级医院，包括四川凉山州一医院、绍兴柯北医院「ED小屋」等；海外落地泰国朱拉隆功纪念医院。

▲图6·央视《科创中国》栏目报道画面：万孛力深耕低强度脉冲式超声波技术

被更多人认识，是从央视《科创中国》开始的——我们目前是国内LIPUS男性健康器械领域首家登上这个栏目的企业，技术路线与产业化进展获得国家级媒体专题报道；产品也在2025年拿下了IDEA国际设计大奖。

这项研究用的就是万孛力WBL-ED治疗仪，型号与探头在论文方法学章节都有记录，其余数据可在原文逐项核对。

关于万孛力 ｜ WBL Medical Group

北京万孛力医疗器械有限公司(WBL)，国家高新技术企业、北京市「专精特新」中小企业，通过ISO 9001质量管理体系认证；深耕非侵入式男性健康解决方案，LIPUS设备已进入国内多家三甲及地市级医院，并落地泰国朱拉隆功纪念医院。

本文为医学研究成果介绍与健康科普，仅代表研究团队已发表内容，不构成针对任何个体的诊断或治疗建议；相关表述以论文原文及各国监管注册状态为准。症状持续3个月以上不缓解，建议到正规医院泌尿外科或男科就诊。